吉林橡塑胶价格 新研究 | 默克新艾滋双药案, 对代谢和体重影响小

红枫湾APP：发表在《美国管理式医疗杂志》上的项新三期临床研究显示，美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准的HIV双药案——多拉韦林/伊斯拉韦（DOR/ISL），不仅可稳定维持HIV病毒抑制，还具备良好的安全和低的代谢影响。

默克公司研发的这款固定剂量复单片制剂，适用于：

·病毒学抑制的HIV-1成人

·既往疗失败史

·既往未对DOR（非核苷类逆转录酶抑制剂）产生耐药吉林橡塑胶价格

数据主要来自两项三期临床研究：

·MK-8591A-052（试验052；NCT05630755）

·MK-8591A-051（试验051；NCT05631093）

研究参与者特点：

·已实现病毒学抑制吉林橡塑胶价格

·疗稳定

·对原案耐受良好

这些研究均采用非劣设计（具临床意义的研究法），以确定——在已经稳定疗的患者中，双药案与现有三药案是否同等疗与安全。

乔城大学医学中心临床试验负责人Princy Kumar博士表示，本研究的目标是证明——不含整酶抑制剂或替诺福韦的双药案，与患者已经能够耐受的三药案样有且安全，终确定DOR/ISL能否为简化疗提供另种可靠的选择。

核心研究结果吉林橡塑胶价格

▶过90的患者在换用DOR/ISL后，病毒载量仍保持检测不到

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Kumar强调，FDA在评估非劣时侧重于病毒载量过50cop/ml的比例，但临床上关注的是“是否检测不到病毒”。

▶对脂、糖等代谢指标影响

Kumar表示，万能胶厂家未出现显著的不良代谢反应对于长期疗决策可能至关重要

▶与含比克替拉韦（BIC）案相比，未引起明显的体重增加；与替拉依等标准疗案相比， 整体体重变化相近

Kumar指出，停用含依非韦伦（EFV）或替诺福韦（TDF）的案本身也可能致体重增加，因为这两种药物均可抑制体重增加。

研究意义

在当前已有多种抗HIV疗案的背景下，这项研究的核心价值在于：

·DOR/ISL用少的药实现了同样的控制果，正在成为HIV“疗简化（三药→双药）”向的重要步

·DOR/ISL有望成为——病毒被有抑制的HIV感染者的替代案。

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